乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤。HER2陽性的早期乳腺癌患者，接受赫賽汀聯(lián)合化療后，仍有約四分之一的患者，在10到11年后出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)或死亡，高危早期乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)和死亡的比例更高。
帕妥珠單抗注射液，是羅氏公司研發(fā)的一種新型抗HER2藥物，通過抑制HER2異源性和同源性二聚體，產(chǎn)生抗HER2作用。全球關(guān)鍵三期輔助治療研究顯示，與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比，帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗和化療，用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療，顯著改善患者無侵襲性疾病生存期，不良反應(yīng)可控。鑒于本品臨床效益風(fēng)險(xiǎn)比優(yōu)勢(shì)明顯，2018年12月17日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)本品進(jìn)口注冊(cè)，與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
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